1.項(xiàng)目名稱:中藥配方顆粒國標(biāo)品種生產(chǎn)備案藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)招標(biāo)
2.標(biāo)的技術(shù)的內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)和參數(shù):具體見附件
梔子、黃柏、黨參、川芎、白芍五個(gè)配方顆粒品種的生產(chǎn)備案藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)。
3.項(xiàng)目期限:
項(xiàng)目開始時(shí)間預(yù)計(jì)為2022年9月,合同期限為18個(gè)月,具體期限以雙方簽訂合同為準(zhǔn)。
4.付款方式:按工作進(jìn)度分三期支付。
4.1 合同簽訂生效后,5個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的20%。
4.2 首期交接一個(gè)品種的研究資料并協(xié)助完成備案后,5個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的50%。
4.3 剩余四個(gè)品種完成備案后,5個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的30%。
4.4 合同期限內(nèi),未完成備案的品種,應(yīng)退回該品種已支付款項(xiàng)。
5.報(bào)價(jià)規(guī)定:
5.1報(bào)價(jià)為含稅價(jià),要求開具增值稅專用發(fā)票結(jié)算。
5.2本次招標(biāo)采取一次性報(bào)價(jià)方式。
6.評標(biāo)辦法:
6.1本次招標(biāo)采取綜合評標(biāo)法開展招投標(biāo),我單位招標(biāo)小組將根據(jù)投標(biāo)單位的資質(zhì)與技術(shù)能力、投標(biāo)價(jià)格、付款方式進(jìn)行綜合評定,確定中標(biāo)候選人1名。
6.2本次招標(biāo)確定中標(biāo)候選人后,在我司網(wǎng)站公示3天,無異議后轉(zhuǎn)為中標(biāo)人。
6.3定標(biāo)后在5天內(nèi)向中標(biāo)人發(fā)出《中標(biāo)通知書》,中標(biāo)人收到中標(biāo)通知書后,應(yīng)在5天內(nèi)簽訂相關(guān)合同。
6.4評分標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則
評標(biāo)采用綜合評標(biāo)辦法,通過對資質(zhì)與技術(shù)能力、投標(biāo)價(jià)格、付款方式進(jìn)行綜合審評,最高得分者中標(biāo)。
序號(hào) |
評議內(nèi)容 |
分值 |
評議辦法 |
|
1 |
投標(biāo)價(jià) |
50分 |
價(jià)格最低者得50分為基準(zhǔn),其余按價(jià)格差百分比扣分。 計(jì)算方法:中標(biāo)最低價(jià)/投標(biāo)價(jià)×項(xiàng)目分值 |
|
2 |
付款方式 |
15分 |
付款方式完全響應(yīng),得15分。未完全響應(yīng)的按下表計(jì)算: (1)付款方式4.1項(xiàng),5分,每增加5%,扣1分; (2)付款方式4.2項(xiàng),5分,每增加5%,扣1分; (3)付款方式4.4項(xiàng),5分,響應(yīng)得5分,不響應(yīng)得0分。 |
|
3 |
資質(zhì)與技術(shù)能力 |
企業(yè) 資質(zhì) |
5分 |
公司為國家高新技術(shù)企業(yè)5分,省級高新技術(shù)企業(yè)3分,非高新技術(shù)企業(yè)0分。 |
業(yè)績 |
12分 |
2016-2022年,提供配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)合作合同; 1、提供5個(gè)以上: 6分 2、提供3-4個(gè): 4分 3、提供1-2個(gè):2分 4、無:0分 5、配方顆粒項(xiàng)目合同總金額大于5000萬:6分; 3000~5000萬:6分;1000~3000萬:4分;1000萬元以下:2分。 注:以上內(nèi)容需提供合同加蓋企業(yè)公章的合同復(fù)印件,涉及商業(yè)機(jī)密的部分可不提供。(原件備查) |
||
研發(fā) 能力 |
18分 |
承擔(dān)本項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要人員具備優(yōu)秀的研發(fā)能力,要求如下: 1、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需具有副高及以上職稱:2分,無0分。 2、有藥材產(chǎn)地采購來源,能提供藥材合作商等相關(guān)證明;2分,無0分。 3、具有完善的藥學(xué)質(zhì)量保證管理體系(需提供相關(guān)證明文件);2分,無0分。 4、完成中藥配方顆粒國標(biāo)品種不少于200味實(shí)驗(yàn)室研究;2分; 完成100-199味實(shí)驗(yàn)室研究,1分;完成小于100味實(shí)驗(yàn)室研究,0分。5、擁有超高效液相檢測儀不少于2臺(tái),2分;1臺(tái)1分;無 0分。 6、高效液相檢測儀不少于8臺(tái) 2分;4-7臺(tái) 1分;4臺(tái)以下1分; 7、擁有不小于100L提取能力平臺(tái):2分; 無 0分。 8、擁有干法制粒及噴霧干燥設(shè)備:2分; 無 0分。 9、擁有真空干燥和低溫冷凍干燥設(shè)備:2分; 無 0分。 注:投標(biāo)人必須提供以上設(shè)備清單、人員清單等相應(yīng)證明材料(加蓋公章) |
7.投標(biāo)人資格要求:
7.1在中國境內(nèi)注冊,且具有獨(dú)立法人資格。
7.2公司人員配置齊全,企業(yè)擁有中藥研發(fā)能力,熟悉現(xiàn)行政策法規(guī)。
7.3具備履行合同所需的技術(shù)能力。
7.4按照法規(guī)的要求,擁有資源評估的能力。
7.5有較完善的質(zhì)量保證體系,確保項(xiàng)目數(shù)據(jù)真實(shí)、合規(guī)。
7.6具有豐富的藥學(xué)和中藥學(xué)專家資源。
7.7具有良好的政府事務(wù)關(guān)系,能夠及時(shí)掌握國家相關(guān)法規(guī)動(dòng)態(tài)變化,并根據(jù)相應(yīng)要求及時(shí)調(diào)整,保障按照國家法規(guī)要求完成相關(guān)工作。
7.8能提供已成功獲得同類配方顆粒項(xiàng)目的相關(guān)業(yè)績證明材料。
8.解決合同糾紛的方式:
雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成的,由合同簽訂地人民法院判決。
9.開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)及參與方式
9.1開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn):2022年8月30日09:30時(shí)(北京時(shí)間)在水仙藥業(yè)(建甌)股份有限公司會(huì)議室公開開標(biāo)。
9.2參與方式:本次招標(biāo)采取函件投標(biāo)方式,以函件方式參與投標(biāo)時(shí),快遞單上請注明投標(biāo)單位名稱和參與的招標(biāo)編號(hào),建議選用郵政EMS或順豐快遞,于2022年8月30日09:30時(shí)(北京時(shí)間)之前寄達(dá)(以收達(dá)時(shí)間為準(zhǔn))。
郵寄地址:福建省建甌市吉苑路11號(hào)
單位名稱:水仙藥業(yè)(建甌)股份有限公司
收件人:楊德,聯(lián)系電話:18760399876。
10.投標(biāo)文件要求:
10.1投標(biāo)資料分成二部分,每部分編制一式一份并分開單獨(dú)裝訂密封:
10.1.1第一部分為資格文件,主要內(nèi)容為詳細(xì)的投標(biāo)人資料,包括營業(yè)執(zhí)照、投標(biāo)誠信承諾書、已成功獲得配方顆粒項(xiàng)目的相關(guān)業(yè)績證明材料、企業(yè)項(xiàng)目管理與研發(fā)人員清單、研發(fā)設(shè)備清單等,分別加蓋公章。
10.1.2第二部分商務(wù)文件,包括投標(biāo)報(bào)價(jià)單(對本招標(biāo)文件第4條款中的“付款方式”的響應(yīng),如未說明即默認(rèn)完全響應(yīng)),有法人代表或被委托人的簽字,并分別加蓋公章。
10.2除商務(wù)文件外,其他任何地方不得出現(xiàn)相關(guān)投標(biāo)報(bào)價(jià)的任何內(nèi)容。
10.3 《投標(biāo)誠信承諾書》和《投標(biāo)報(bào)價(jià)單》采用本次招標(biāo)文件規(guī)定的統(tǒng)一格式直接下載打印,投標(biāo)人自行制作的該項(xiàng)文檔無效;其它材料由投標(biāo)人按照本次招標(biāo)規(guī)定自行制作。
13.評標(biāo)小組:
評標(biāo)小組為水仙藥業(yè)(建甌)股份有限公司招投標(biāo)工作小組。評標(biāo)過程接受招標(biāo)人相關(guān)管理部門、人員及上級的監(jiān)督。在投標(biāo)、評標(biāo)期間,投標(biāo)方不得向招標(biāo)采購小組詢問評標(biāo)情況,不得進(jìn)行旨在影響評標(biāo)結(jié)果的活動(dòng)。為保證評標(biāo)的公正性,在評標(biāo)過程中,評議成員不得與投標(biāo)方私下交換意見。招標(biāo)結(jié)束后,招標(biāo)人對未中標(biāo)單位及未中標(biāo)原因不予解釋。
14.發(fā)布招標(biāo)公告媒體: 福建省輕紡(控股)有限責(zé)任公司so-like.com.cn、福建
省青山紙業(yè)股份有限公司www.qingshanpaper.com、漳州水仙藥業(yè)股份有限公司
聯(lián)系方式: 0599-3728165(質(zhì)管部) 3728121(傳真)
18005967028(黃偉和-技術(shù)交流)
水仙藥業(yè)(建甌)股份有限公司
招標(biāo)工作小組
2022年8月22日
投標(biāo)誠信承諾書
我方為投標(biāo)方,參加水仙藥業(yè)(建甌)股份有限公司的招標(biāo)活動(dòng),奉行誠實(shí)守信的招標(biāo)原則,我方向水仙藥業(yè)(建甌)股份有限公司做出如下鄭重承諾:
一、投標(biāo)書和其它資料所提供的信息均真實(shí)、全面、無虛假和誤導(dǎo)性信息。
二、在投標(biāo)過程中,決不以任何形式向招標(biāo)人及其有關(guān)人員和評標(biāo)委員行賄,決不采取非法或不正當(dāng)手段謀取中標(biāo)。
三、決不與其他投標(biāo)人相互串通報(bào)價(jià),決不排擠其他投標(biāo)人的公平競爭,不損害招標(biāo)人或其他投標(biāo)人的合法權(quán)益。
四、決不以他人名義投標(biāo)或者以其他方式弄虛作假,騙取中標(biāo)。
五、決不在施標(biāo)過程中偷工減料、降低標(biāo)準(zhǔn)、以次充好,違規(guī)投標(biāo)。
六、如不能信守以上承諾中的任何一條,中標(biāo)無效,退出項(xiàng)目,自愿承擔(dān)由此引發(fā)的一切后果;給水仙藥業(yè)(建甌)股份有限公司造成損失的,依法、依規(guī)、依約承擔(dān)賠償責(zé)任,且今后不再參加水仙藥業(yè)(建甌)股份有限公司的任何招投標(biāo)。
承諾人: (簽字蓋章)
年 月 日
投標(biāo)報(bào)價(jià)單
1、報(bào)價(jià)單位名稱: (蓋章)
地址: 郵政編碼:
聯(lián)系人: 電話: 傳真:
2、報(bào)價(jià)單位法人代表或授權(quán)委托人: (簽字)
3、我單位完全接受投標(biāo)文件的全部內(nèi)容。
4、我單位就報(bào)價(jià)文件所列的招標(biāo)項(xiàng)目“ ”進(jìn)行報(bào)價(jià)。
5、售后服務(wù)方式或特殊承諾條款:
6、備注說明:
(1)、報(bào)價(jià)必須對照本次招標(biāo)文件的要求及有關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)。
(2)、如與本次招標(biāo)文件報(bào)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不符的視為無效。
(3)、未使用本次招標(biāo)文件規(guī)定的本投標(biāo)報(bào)價(jià)單的投標(biāo)資料無效。
(4)、參與報(bào)價(jià)的投標(biāo)人視為已在投標(biāo)前全面了解本次招標(biāo)的文件規(guī)定。
(5)、報(bào)價(jià)中涉及的付款方式為轉(zhuǎn)賬或承兌中選擇其中壹種或全選。
(6)、其他事項(xiàng)經(jīng)本公司招標(biāo)工作小組做出決定后在合同中詳細(xì)明確。
根據(jù)公司發(fā)展需要,配方顆粒國標(biāo)品種生產(chǎn)備案藥學(xué)研究擬以整體外包方式委托CRO公司進(jìn)行,項(xiàng)目如下:
項(xiàng)目 |
內(nèi)容 |
價(jià)格 |
備注 |
中藥配方顆粒國標(biāo)品種生產(chǎn)備案藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù) |
依據(jù)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021 年第 22 號(hào)),《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》的通告(2021 年第 16 號(hào))、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序及福建省藥監(jiān)局、福建省衛(wèi)健委、福建省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《福建省中藥配方顆粒管理細(xì)則》等法規(guī)要求,完成梔子、黃柏、黨參、川芎、白芍五個(gè)配方顆粒品種的生產(chǎn)、備案及藥學(xué)研究技術(shù)工作,包括但不限于以下技術(shù)服務(wù): (一)藥學(xué)研究 1. 藥材/飲片研究:原料(主產(chǎn)區(qū))研究,確定藥材/飲片產(chǎn)地信息;確定炮制工藝及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);進(jìn)行藥材/飲片關(guān)鍵項(xiàng)研究,包括水溶性浸出物、醇溶性浸出物、特征圖譜;進(jìn)行中藥配方顆粒成品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的成分含量測定,對飲片質(zhì)量做整體評價(jià)。 2. 工藝研究:根據(jù)藥材/飲片研究結(jié)果,開展小試工藝研究,并結(jié)合檢測結(jié)果和頒布標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求進(jìn)行優(yōu)化,確定小試工藝。 3. 小試工藝驗(yàn)證:按確定工藝進(jìn)行多批小試驗(yàn)證,確定水溶性物質(zhì)、醇溶性物質(zhì)、指標(biāo)性成分轉(zhuǎn)移率及特征圖譜的傳遞情況,制定藥材/飲片關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)內(nèi)控范圍。 (二)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移 (1)對我方相關(guān)人員培訓(xùn);指導(dǎo)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移相關(guān)文件制定。 (2)生產(chǎn)驗(yàn)證:結(jié)合小試研究結(jié)果,在我方生產(chǎn)場地指導(dǎo)完成3-4批中試生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)工藝交接轉(zhuǎn)移,包括工藝生產(chǎn)與質(zhì)量檢測。 (3)指導(dǎo)檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移及確認(rèn);指導(dǎo)穩(wěn)定性考察。 (4)針對小試研究、中試驗(yàn)證、放大生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的生產(chǎn)與質(zhì)量問題,能制定問題解決方方案,保障我方在大生產(chǎn)中能順利生產(chǎn)合格產(chǎn)品。 (三)備案工作 (1)研究完成后,提供研究原始記錄復(fù)印件及協(xié)助我方整理備案資料。 (2)按照國家中藥配方顆粒備案平臺(tái)及福建省藥監(jiān)局的相關(guān)要求,指導(dǎo)我方進(jìn)行各品種備案工作。在備案過程中,如國家藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局提出意見,按照意見進(jìn)行補(bǔ)充完善直至備案通過。 |
|
|
總價(jià) |
|
報(bào)價(jià)人:(簽字蓋章) 年 月 日